医疗器械断裂强度测试仪 提供检测方案 医疗器械断裂强度测试仪 提供检测方案

一、核心测试原理与模式

1.?静态断裂测试?

?针座连接强度?：固定针座，对针管施加轴向拉力（速度100mm/min），检测连接处是否松动；

?峰值拉力检测?：记录材料断裂瞬间的最大拉力值，判定是否符合标准阈值?。

2.?动态断裂测试?
模拟血管内环境，以一定的频率?对导管连接处循环施加载荷，测试其在动态应力下的疲劳断裂极限?。

二、关键技术参数

三、执行标准及标准化测试流程

1.符合标准

GB 15811-2016，?YY 0285.5-2018，?YY/T 0332等

2.测试流程

?预处理?
样品在温度22℃±2℃、湿度40%～60%环境下状态调节≥2小时?；

?参数设置?
按产品类型选择测试模式（静态/动态），设定拉力阈值与速度?；

?执行测试?

静态：匀速拉伸至断裂，记录峰值拉力；

动态：循环加载至预设次数或断裂，监测疲劳强度?；

?结果输出?
自动生成拉力-位移曲线，打印测试次数、平均值及偏差值?。

四、应用场景与用途

?操作注意?：

测试环境需避免机械振动干扰传感器精度；

动态测试需定期校准频率控制器（偏差±0.2Hz）。

用途：

血管内导管可部分或全部插入或植入人心血管系统，输液管，输液器，用于诊断和治疗目的的单腔或多腔管状器械。

五、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;