更新时间：2026-05-15
注射器密合性负压测试仪 符合认证标准。是医疗器械行业用于检测注射器器身密封性能的专业设备，通过模拟负压环境评估注射器在抽液、输液等操作中的防泄漏能力，确保临床使用的安全性和可靠性。
注射器密合性负压测试仪 符合认证标准 注射器密合性负压测试仪 符合认证标准
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一、产品介绍及特点?
注射器密合性负压测试仪是医疗器械行业用于检测注射器器身密封性能的专业设备，通过模拟负压环境评估注射器在抽液、输液等操作中的防泄漏能力，确保临床使用的安全性和可靠性。
产品特点:
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，一台设备满足多项测试，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
数据显示 | 1、实时显示当前压力、设定压力、测试时间 2、自动判断试样合格/不合格，并显示、报警 3、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖） 4、配备USB接口，可导出测试数据（Excel/PDF格式）；可选配RS232接口连接电脑打印机 |
结构特点 | 通电就可以使用，简单快捷 |
?二、满足标准
标准号 | 名称 |
GB 15810-2019 | 《一次性使用无菌注射器》附录D（负压法） |
ISO 7886-1:2017 | 《一次性使用无菌注射器》 |
YY/T 0573.4-2020 | 《一次性使用无菌注射器第4部分:防止重复使用注射器》 |
ISO8537-2016 | 《一次性使用无菌胰岛素注射器》 |
YY0497-2018 | 《一次性使用无菌胰岛素注射器》 |
三、关键参数?
?参数项? | 规格? |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换，支持参数设置、实时曲线显示和数据存储 |
操作方式 | 全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
打印机 | 内置嵌入式打印机，自动输出测试结果（含压力值、时间等） |
?真空泵系统 | 产生15L/min，真空度-80kpa 可调负压（精度±0.3kPa），配置IRV10-C08 调压阀 |
?压力传感器 | -100~0kpa，精度0.5%FS，可选择其他量程和精度，高精度监测压力变化（分辨率0.01kPa，误差≤±1%） |
?夹具系统 | 适配0.1ml～200ml不同规格注射器 |
保压时间 | 1s～9999s可设置 |
尺寸重量 | 约610-550-455mm 约重31kg |
电源电压 | AC220V 50Hz |
自制软件，实时监测，可USB导出结果，可连接电脑 | |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
GB 15810-2019 | -100~0kpa，精度0.5%FS， | 标准要求88kpa，建议计量88kpa |
ISO 7886-1:2017 | -100~0kpa，精度0.5%FS， | 标准要求88kpa，建议计量88kpa |
ISO8537-2016 | -100~0kpa，精度0.5%FS， | 标准要求88kpa，建议计量88kpa |
YY0497-2018 | -100~0kpa，精度0.5%FS， | 标准要求88kpa，建议计量88kpa |
YY/T 0573.4-2020 | -100~0kpa，精度0.5%FS， | 标准要求88kpa，建议计量88kpa |
测试项 | ||
负压 | 注射器在抽负压时活塞或密封圈处泄漏及活塞与芯杆分离 | |
19821311892
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